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國內首個豬圓環病毒副豬嗜血桿菌二聯滅活疫苗獲新藥證書

   轉載 發布時間:2019-09-05 09:39:56   來源:聊聊養豬那些事   舉報
【導讀】根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定,經農業農村部審查,批準普萊柯生物工程股份有限公司(以下簡稱“公司”)等單位聯合申報的“豬圓環病毒2型、副豬嗜血桿菌二聯滅活疫苗(SH株+4型JS株+5型ZJ株)”為新獸藥,農業農村部于2...

根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定,經農業農村部審查,批準普萊柯生物工程股份有限公司(以下簡稱“公司”)等單位聯合申報的“豬圓環病毒2型、副豬嗜血桿菌二聯滅活疫苗(SH株+4型JS株+5型ZJ株)”為新獸藥,農業農村部于2019年8月28日公示了核發《新獸藥注冊證書》(農業農村部公告第207號)事項。

該新獸藥的基本信息

獸藥名稱:豬圓環病毒2型、副豬嗜血桿菌二聯滅活疫苗(SH株+4型JS株+5型ZJ株)

注冊分類:三類

主要成分:豬圓環病毒2型SH株、副豬嗜血桿菌4型JS株及副豬嗜血桿菌5型ZJ株

作用與用途:用于預防豬圓環病毒病和副豬嗜血桿菌4型、5型引起的副豬嗜血桿菌病。免疫期為4個月。

用法與用量:頸部肌肉注射。新生仔豬在2~3周齡首免,2ml/頭,3周后相同劑量加強免疫1次;母豬在產前6~7周首免,4ml/頭,3周后相同劑量加強免疫1次。

該新獸藥相關市場背景情況

豬圓環病毒(2型)病、副豬嗜血桿菌病系危害養豬業的重要疫病。在臨床上,上述兩種疫病常見混合感染,給我國養豬業造成了重大經濟損失。目前,針對上述兩種疫病的防控主要依靠疫苗接種,而臨床上均以單苗為主,使用單苗存在免疫程序復雜、免疫成本高等問題。

公司開發的豬圓環病毒(2型)、副豬嗜血桿菌二聯滅活疫苗(SH株+4型JS株+5型ZJ株)在國內市場仍為空白,該產品具有以下優勢:1、國內首個豬圓環病毒(2型)、副豬嗜血桿菌二聯滅活疫苗,一針兩防、安全高效;2、采用國內流行的豬圓環病毒(2b基因型),可全面保護豬圓環病毒病(2型)的感染;3、副豬嗜血桿菌的培養采用高密度發酵、超濾等純化技術,實現了內毒素超低含量控制,抗原純度更高,豬群應用更安全;4、采用高分子聚合物納米顆粒水性佐劑,產品更安全、更高效。

該新獸藥證書的取得是公司持續重視科技創新、加大研發投入的結果,進一步體現了公司的創新實力,同時也推動了行業豬用疫苗產品的升級換代,該產品的開發屬于國內首創,有效提升了公司在行業內的競爭力,將為公司帶來新的業績增長點。

 
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